ENSAIO CLÍNICO OU PESQUISA PATROCINADA

Instruções

A apresentação desta planilha de custos é OBRIGATÓRIA para todos os projetos de pesquisa a serem desenvolvidos nesta Instituição, independentemente de terem financiamento específico ou não.

Sua análise será realizada pelo Núcleo de Gestão de Pesquisa da Fap-UNIFESP/HU-SPDM/UNIFESP, sendo esta análise independente da realizada pelo Comitê de Ética em Pesquisa, que por sua vez tem acesso a esses dados.

Assim, quando o projeto é submetido ao CEP o pesquisador também deverá encaminhá-lo ao Núcleo de Gestão de Pesquisa para análise de viabilidade.

Caso seu projeto seja patrocinado a submissão do projeto ao Núcleo de Gestão de Pesquisa deverá ocorrer com a apresentação de TODOS os seguintes documentos:

• Copia do protocolo de entrada do estudo no CEP;
• Copia do protocolo do estudo traduzido para o português;
• Copia da minuta ou do contrato traduzido para o português;
• Ficha de avaliação econômica eletrônica;
• Ficha de avaliação econômica impressa;
• Planilha de custos do Núcleo de Gestão de Pesquisa preenchida e enviada via e-mail. Essa planilha pode ser encontrada na página da Fap-Unifesp em Núcleo de Pesquisa Clínica, link "Planilha de custo". O Pesquisador é responsável pela exatidão das informações prestadas;
• Copia do orçamento do patrocinador;
• Formulário de contatos.

Se seu estudo não for patrocinado você deverá somente preencher e enviar a planilha de custos para análise.

Todos os projetos de pesquisa a serem desenvolvidos nesta Instituição devem ter uma planilha de custos devidamente preenchida e entregue impressa no CEP, junto com o comprovante de envio que certifica o seu preenchimento e toda documentação adicional requerida pelo CEP.

Cada projeto será classificado levando-se em consideração o envolvimento da FAP-UNIFESP, da HU-SPDM, da UNIFESP, de pacientes, de recursos humanos, físicos, diagnósticos, terapêuticos e uso de marcas.

Ainda em relação aos estudos patrocinados, após análise do Núcleo de Gestão de Pesquisa, o contrato com o patrocinador somente poderá ser firmado com a interveniência da Fundação, sendo o Pesquisador o responsável pelo desenvolvimento do projeto.

Faça o Download da planilha e após seu preenchimento salve o arquivo com o nome do investigador principal e o envie a natalia.assis@fapunifesp.edu.br.

Após o envio da planilha por e-mail imprima o comprovante clicando no ícone de impressão.

Esse comprovante e a planilha impressa serão requeridos no CEP bem como toda outra documentação adicional.

As informações fornecidas no preenchimento da planilha de custos são de responsabilidade do investigado principal.

Dúvidas com relação ao preenchimento dessa planilha poderão ser esclarecidas no Núcleo de Gestão de Pesquisa, telefones: (11) 5539-4969 ou 5579-2581.